سینوفی 28 جولائی کو اعلان کیا گیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے ایڈلکسن کی منظوری دے دیٹی ایم (لِکسیسیناٹائڈ)، جو کہ ایک بار روزانہ کھانے کے وقت دیا جانے والا جی ایل پی-1 ریسیپٹر ایگونسٹ انجیکشن ہے، جو 2 قسم کے ذیابیطس والے بالغوں کے علاج کے لیے خوراک اور ورزش کے ساتھ بطور معاون استعمال کے لیے منظور شدہ ہے۔.
“ایڈلکسن کی منظوری ذیابیطس کے مریضوں کو ان کے خون میں گلوکوز (HbA1c) کے مقررہ اہداف کو حاصل کرنے اور برقرار رکھنے میں درپیش چیلنجوں سے نمٹنے کے ہمارے جاری عزم کی توثیق کرتی ہے،” پیٹر گینٹر، ایگزیکٹو وائس پریذیڈنٹ، ہیڈ، گلوبل ڈائیبیٹیز اینڈ کارڈیوواسکولر بزنس یونٹ، سینوفی نے کہا۔ “ہم اس منظوری سے خوش ہیں، کیونکہ یہ ہمیں ایسے مریضوں کی مدد جاری رکھنے کا موقع فراہم کرتا ہے جن کا علاج بیسل انسولین سے ہو رہا ہے اور جو بے قابو ہیں۔.
ایڈلکسین کی منظوریٹی ایم ایف ڈی اے کے گیٹ گول کلینیکل پروگرام کے نتائج اور ایلیڪسا ٹرائل کے نتائج کے جائزے پر مبنی تھا، جس نے کامیابی کے ساتھ سی وی سیفٹی کو ثابت کرنے کے لیے ایف ڈی اے کی درخواست کو پورا کیا۔ گیٹ گول کلینیکل پروگرام، جس میں دنیا بھر میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے 5,000 سے زیادہ بالغ افراد پر مشتمل 13 کلینیکل ٹرائلز شامل تھے، نے ٹائپ 2 ذیابیطس کے بالغوں میں لکسیناتائڈ کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لیا۔ گیٹ گول پروگرام کے تمام مطالعات نے کامیابی کے ساتھ HbA1c میں کمی کے بنیادی افادیت کے اختتام کو پورا کیا۔ اڈلکسن کے لیے رپورٹ کیے گئے سب سے عام مضر اثرات میں متلی، ہائپوگلیسیمیا اور الٹی شامل تھے۔.
Adlyxin ایک ڈسپوزایبل پری-فِلڈ قلم میں 20 مائیکروگرام کی واحد خوراک کے طور پر دستیاب ہوگا۔ مریضوں کو 10 مائیکروگرام کی واحد خوراک کے ساتھ ایک ڈسپوزایبل پری-فِلڈ قلم بھی ملے گی جسے انہیں 14 دن تک روزانہ ایک بار شروع کرنا چاہیے۔ 15 ویں دن، مریض خوراک کو روزانہ ایک بار 20 مائیکروگرام تک بڑھا دیں گے۔.
مکمل مضمون کے لیے، براہ کرم کلک کریں یہاں
ایل ایم سی ذیابیطس اور اینڈو کرینولوجی ایڈلیخسن کی منظوری کے عمل کا حصہ بننے اور ان کلینیکل ٹرائلز میں حصہ لینے پر فخر ہے۔ٹی ایم (لِکسِیزینِٹائڈ) ہمارے کینیڈا کے کلینکس میں۔ کلینیکل ریسرچ ادویات کی منظوری کے عمل کا ایک لازمی حصہ ہے - اگر آپ جیسے افراد نہ ہوتے، تو یہ ادویات منظور یا ممکن بھی نہ ہوتیں!
تحقیق کے لیے آپ جو کچھ بھی کرتے ہیں، اس کے لیے آپ کا شکریہ!