赛诺菲 于7月28日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Adlyxin有限公司 利西拉来（lixisenatide），一种每日一次的餐时GLP-1受体激动剂注射剂，用于饮食和运动的辅助治疗，适用于2型糖尿病成年患者。.
“Adlyxin 的获批重申了我们致力于解决糖尿病患者在达到和维持个体血糖（HbA1c）目标时面临的挑战。” 赛诺菲全球糖尿病与心血管业务部门执行副总裁兼负责人 Peter Guenter 表示：“我们对这项批准感到高兴，因为它为我们提供了继续帮助未得到有效控制的接受基础胰岛素治疗的患者的机会。”.
Adlyxin 的批准有限公司 基于FDA对GetGoal临床项目结果和ELIXA试验结果的审查，该试验成功满足了FDA关于证明心血管安全性的要求。GetGoal临床项目包括13项临床试验，涉及全球5000多名2型糖尿病成人患者，评估了利西那肽在2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。GetGoal项目的所有研究均成功达到了降低糖化血红蛋白（HbA1c）的主要疗效终点。Adlyxin报告中最常见的不良事件包括恶心、低血糖和呕吐。.
Adlyxin 将以一次性预填充注射笔的形式提供，单剂量为 20 微克。患者还将收到一支单剂量为 10 微克的预填充注射笔，应每天注射一次，持续 14 天。第 15 天，患者将剂量增加到每天 20 微克，每天注射一次。.
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LMC 糖尿病与内分泌科 很荣幸参与了这些临床试验，并成为Adlyxin批准过程的一部分。有限公司 利西拉来在我们的加拿大诊所。临床研究是药物审批过程中不可或缺的一部分——如果没有像您这样的人，这些药物将无法获得批准，甚至不可能存在！
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