{"id":4832,"date":"2016-06-10T10:00:39","date_gmt":"2016-06-10T10:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/lmcca.wpengine.com\/?p=4832"},"modified":"2017-08-15T20:02:22","modified_gmt":"2017-08-15T20:02:22","slug":"profil-institute-lmc-diabetes-launch-strategic-partnership-conduct-cross-border-multi-site-trials-diabetes-metabolism","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/news\/profil-institute-lmc-diabetes-launch-strategic-partnership-conduct-cross-border-multi-site-trials-diabetes-metabolism\/","title":{"rendered":"Profil Institute e LMC Diabetes avviano una partnership strategica per condurre sperimentazioni multi-sito transfrontaliere nel campo del diabete e del metabolismo"},"content":{"rendered":"<p><em>La collaborazione riunisce il principale CRO statunitense focalizzato sul metabolismo e la pi\u00f9 grande rete di centri diabetologici canadesi<\/em><\/p>\n<p><strong>SAN DIEGO E TORONTO<\/strong>, 10 giugno 2016 \/PRNewswire\/ \u2013 Profil Institute for Clinical Research, un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) basata sulla scienza e focalizzata esclusivamente sulle malattie metaboliche, e LMC Diabetes &amp; Endocrinology, la pi\u00f9 grande rete di siti investigativi del Nord America per la ricerca clinica sul diabete, hanno annunciato oggi un'alleanza strategica focalizzata sulla conduzione di ricerche cliniche transfrontaliere e multisito di farmaci e dispositivi sperimentali per il diabete e i disturbi metabolici correlati.<\/p>\n<p>Secondo i termini dell'accordo, il Profil Institute amplier\u00e0 la propria rete di investigatori includendo i 13 siti di ricerca clinica focalizzati sul metabolismo di LMC in Canada. Il Profil Institute fornir\u00e0 inoltre la pianificazione dello sviluppo clinico e la supervisione delle presentazioni normative alla FDA statunitense e a Health Canada.<\/p>\n<p>Profil Institute \u00e8 l'unica CRO a spettro completo negli Stati Uniti focalizzata esclusivamente sulle malattie metaboliche. L'esperienza dell'azienda abbraccia ogni classe di farmaci clinicamente rilevante per il diabete, inclusi studi di fase precoce per molti farmaci e dispositivi per il diabete attualmente sul mercato. Con sede a San Diego, Profil Institute gestisce una struttura di ricerca clinica dedicata che ha completato oltre 240 studi di fase I-IIa, oltre a una rete di oltre 50 siti partner per studi multicentrici, che ora verr\u00e0 ampliata per includere i 13 siti focalizzati sul metabolismo di LMC in Canada.<\/p>\n<p>LMC \u00e8 la pi\u00f9 grande rete privata di ricerca clinica sul diabete in Nord America. L'azienda ha condotto oltre 600 studi clinici nei suoi 13 centri in Canada. I siti LMC aderiscono agli standard 21 C.F.R. (Parti 50, 56), 45 C.F.R. (Parte 46) e GCP per garantire che i dati clinici siano accettati dalle agenzie regolatorie internazionali, tra cui la FDA negli Stati Uniti e l'EMA in Europa.<\/p>\n<p>\u201cLMC ha una comprovata esperienza di qualit\u00e0, successo e competenza nella conduzione di studi clinici di fase II\/III focalizzati sul metabolismo, e siamo lieti di accoglierli come partner strategico,\u201d ha affermato il Dr. Marcus Hompesch, Presidente e CEO di Profil Institute. \u201c\u00c8 chiaro che i programmi di sviluppo transfrontalieri offrono significative opportunit\u00e0 di efficienza in termini di costi e tempi, oltre a un accesso ampliato per i pazienti. Questa partnership rappresenta un'alleanza tra due centri di eccellenza nel campo del metabolismo che costruiscono nuovi e rafforzano i processi esistenti per la ricerca clinica transfrontaliera e la gestione dei progetti normativi.\u201d<\/p>\n<p>\u201cL\u2019attenzione di Profil Institute ai servizi CRO per le malattie metaboliche, in particolare la sua competenza ineguagliabile nel diabete, e il suo track record di rigorosa aderenza agli standard di qualit\u00e0 ed etici negli Stati Uniti si allineano pienamente con le comprovate capacit\u00e0 di LMC nella conduzione di ricerche cliniche multi-sito in Canada\u201d, ha dichiarato Karri Venn, Presidente della Divisione Ricerca di LMC. \u201cInsieme, saremo in grado di offrire una soluzione convincente per i numerosi sponsor che cercano servizi CRO di alta qualit\u00e0 uniti a una profonda esperienza nel metabolismo, nonch\u00e9 le efficienze fornite dalla conduzione di ricerche cliniche transfrontaliere tra Stati Uniti e Canada.\u201d<\/p>\n<p>I programmi transfrontalieri di sviluppo di farmaci e dispositivi medici, se accompagnati da un\u2019adeguata gestione dei progetti e da un\u2019efficace supervisione, possono offrire opportunit\u00e0 di ottimizzazione dei costi e delle tempistiche, oltre a un pi\u00f9 ampio accesso per i pazienti. Health Canada, l\u2019equivalente della FDA statunitense, dispone di un processo normativo che favorisce l\u2019avvio delle sperimentazioni cliniche entro 30 giorni.\u00a0 Altri incentivi includono costi competitivi della manodopera e delle strutture, un tasso di cambio favorevole per le aziende statunitensi e crediti d\u2019imposta governativi compresi tra 15% e 32% per le societ\u00e0 canadesi.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Informazioni su LMC Diabetes &amp; Endocrinology<\/strong><\/p>\n<p>LMC \u00e8 un leader del settore, che fornisce servizi di studi clinici di Fase I-IV in 13 sedi con 35 endocrinologi, dislocati in quattro province canadesi. LMC Research fa parte del gruppo LMC di Centri di Eccellenza regionali multidisciplinari volti a fornire cure complete per il diabete, l'endocrinologia e il metabolismo.<strong>.<\/strong>\u00a0\u00a0 Le aree di interesse specifiche nella ricerca si concentrano principalmente sul diabete e tutte le sue complicanze, sulle malattie cardiovascolari e metaboliche, sull'osteoporosi e sulla salute ormonale delle donne.<\/p>\n<p>I ricercatori LMC sono stati ripetutamente riconosciuti come i centri di reclutamento pi\u00f9 importanti a livello globale e hanno contribuito con ben 560 soggetti a un singolo studio sul diabete. Ad oggi, LMC ha condotto oltre 600 studi clinici nei suoi centri ed \u00e8 riconosciuta da Sanofi come uno dei loro Centri di Eccellenza per il Diabete. Maggiori informazioni sono disponibili su <a href=\"http:\/\/www.LMCresearch.com\">www.LMCresearch.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Profil Institute for Clinical Research, Inc.<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.profilinstitute.com\">Profil Institute<\/a> \u00e8 un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) full-service focalizzata su diabete, obesit\u00e0 e NAFLD\/NASH. L'azienda \u00e8 nata nel cuore della ricerca sul diabete con i suoi scienziati provenienti dai migliori istituti di ricerca e accademici, tra cui il Centro di Collaborazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 per il Diabete presso la Heinrich-Heine University, i National Institutes of Health, il Sanford-Burnham Research Institute e il Salk Institute for Biological Studies. Il team di esperti in sviluppo clinico di Profil Institute lavora con clienti in tutti gli Stati Uniti, in Europa e in Asia per supportare i loro candidati farmaci e dispositivi metabolici dalla presentazione della documentazione normativa IND\/CTA e NDA\/ANDA alla pubblicazione del rapporto finale e al supporto per la concessione di licenze. L'esperienza dell'azienda nella ricerca clinica di fase precoce per il metabolismo \u00e8 impareggiabile, avendo completato pi\u00f9 studi di fase I\/II sul diabete negli Stati Uniti rispetto a qualsiasi altro fornitore.<sup>(1)<\/sup>, abbracciando tutte le classi di farmaci clinicamente rilevanti per il diabete e oltre 280 progetti di ricerca clinica. Maggiori informazioni sono disponibili su <a href=\"http:\/\/www.profilinstitute.com\">www.profilinstitute.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Collaboration Brings Together Leading U.S. Metabolism-Focused CRO and Largest Canadian Diabetes Site Network SAN DIEGO AND TORONTO, June 10, 2016 \/PRNewswire\/ \u2013\u00a0 Profil Institute for Clinical Research, a science-driven clinical research organization (CRO) focused exclusively on metabolic diseases, and LMC Diabetes &amp; Endocrinology, North America\u2019s largest network of investigator sites for diabetes clinical research, announced [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":4844,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","two_page_speed":[],"footnotes":""},"categories":[163],"tags":[126,124,123,125],"class_list":["post-4832","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-clinical-research","tag-lmc-diabetes","tag-profil-institute","tag-trials-in-diabetes-and-metabolism"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4832","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4832"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4832\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4844"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4832"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4832"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lmc.ca\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4832"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}